Тэрміновае абнаўленне рэгламенту FDA і ЕС 1935: кантрольны спіс адпаведнасці патрабаванням 2024 года для пакупнікоў меламінавага посуду B2B

1. Ключавыя змены ў рэгуляванні 2024 года

FDA: Новы тэст мікрахвалевага награвання для міграцыі манамера меламіну (≤0,1 мг/кг).

ЕС: Патрабуецца дакументацыя аб адсутнасці бісфенолу А + справаздачы аб устойлівасці да драпін па EN 14372.

Штрафы: знішчэнне неадпаведных тавараў мытняй ЕС + адказнасць імпарцёра FDA.

2. Кантрольны спіс адпаведнасці (5 крытычных раздзелаў)

Праверка дакументаў пастаўшчыка

Дзеючыя сертыфікаты ISO 9001 + ISO 22000.

Пашпарт бяспекі матэрыялу, які пацвярджае чысціню меламінавай смалы ≥99,5%.

Асновы лабараторных справаздач

Выпрабаванне FDA 21 CFR 177.1460, праведзенае акрэдытаванымі ў ЗША лабараторыямі.

Справаздача аб міграцыі ЕС 10/2011 (у тым ліку выпрабаванні 6% растворам спірту).

Тэматычнае даследаванне: як пазбегнуць дарагіх памылак

Правал: нямецкага аптавіка аштрафавалі на 280 тысяч еўра за прапуск тэстаў на «вылучэнне фармальдэгіду ў кіслым растворы».

Рашэнне: Запытаць у пастаўшчыка «выпрабаванні на экстрэмальныя тэмпературныя цыклы (ад -20°C да 120°C)».